利用肉毒毒素研制出治疗用医药品是(株)Medy-Tox的关键项目,本公司的第一个产品为A型肉毒毒素注射剂(Botulinum toxin type A injectable),。Medy-Tox在国内的生物风险投资企业中 首次利用蛋白质成功完成了生物学制剂的临床实验,同时研究B型和E型产品,有望成长为今后世界市场的龙头企业。 vial. WHAT is 何为肉毒梭状芽孢杆菌? ㆍ 厌氧菌 ㆍ 形成孢子(Endospore) ㆍ 8个血清型: A, B, C1, C2, D, E, F, G ㆍ 毒性最强的微生物的一种 肉毒毒素医药品应用于神经学、眼科学等8个领域,具体用于约100多个疾病的治疗。主要有下列应用领域,大部分情况下除了肉毒毒素注射剂以外没有特别的治疗方法,因此其需求量日益增加 ,并且最近其应用领域则扩展到头痛、腰痛、肌肉僵硬、四方下巴 、撅下巴、多汗症、尿失禁、小腿整形、筋膜疼痛综合症等多种治疗和美容领域。 1) 神经病学 眼脸痉挛 脑性麻痹 颈部肌紧张异常 半面痉挛 偏侧咬肌痉挛 Maseteric肥大症 Meige's综合症 Muculi maseter痉挛 筋痉挛 筋膜疼痛综合症 肌纤维震颤 Paradoxic Jaw muscle activity Plaltal肌阵挛 进行性硬化症 肌肉痉挛后中风 发抖 头部的僵直性痉挛 上肢肌紧张异常 2) 眼科学 内斜视 外斜视 交替性斜视(Mixed strabismus) 多发性硬化症 Myositic斜视 Myopathic斜视 眼震症 运动视 麻痹性斜视 眼脸(Protective)下垂症 后天性斜视(Strabismus after)无晶状体 3) 肠胃病学 Achalasia Anal fissures 4) 妇科医学 膣痉 5) 泌尿科学 膀胱括约肌痉挛 排尿括约肌失调 前列腺肥大症 6) 外分泌腺分泌过度 反射性眼泪过多分泌症(鳄鱼眼泪综合症) Frey's综合症 多汗症 流涎症 鼻液溢 7) 美容用 面部轮廓活动过度 眼眉向上 8) 整形外科 手术后固定 Medy-Tox的所有临床试验均与食品医药品安全厅(the Korean Food and Drug Administration)和国际医药法规协合会(International Conference Harmonization)的规定 相符。 * 临床试验题目 为了评价"Medy-Tox"的安全性和疗效,针对半面痉挛患者采用双盲、随机、安慰剂对照、并行设计、多机构等方法所进行的3相临床试验 汉城大学医院、中央大学医院、三星汉城医院、汉城峨山医院等4大医院参与了本次临床试验,成功验证了Medy-Tox的产品具有与botox同样的安全性和 疗效。
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